|
Добрите производствени практики (ДПП) са системи от основни правила, които трябва да се спазват при производството на продукти с риск за човешкото здраве. Те са свързани с управлението на процеса производство на даден продукт, чрез управлението на: суровините, персонала, работната среда, съоръженията, материалите, технологията и всички елементи оказващи влияние върху процеса на производство. Регламентират определени изисквания към водената документация и нейната форма. Изискват постигането на проследимост и краен контрол съобразно вида на продукта. Основно се прилагат във фармацевтичната, хранителната промишленост.
Основните програми за ДПП са свързани с инфраструктурата, контрол на вредителите, водоснабдяване и канализация, технологии, оборудване, почистване, хигиена, доставчици, обучение, проследимост и други.
Добри дистрибуторски практики GDP
Добрата дистрибуторска практика се осъществява при спазване на принципите за споделяне на отговорността за качество и безопасност на лекарствените продукти. Изискванията на Добрата дистрибуторска практикапри търговията на едро с лекарствени продукти включват изисквания към устройството и обзавеждането на складовете, условия за съхранение на лекарствените продукти, квалифициран персонал, разрешение за дейността на търговците на едро и дребно с лекарствени продукти, с които търгуват, движението на всяка партида, условия при транспорт на лекарствени продукти, система за мониторинг на специални условия за съхранение, информация и документация относно качеството на лекарствените продукти, които се съхраняват в склада и други. |
