Good manufacturing practice (GMP)
Добрите производствени практики (ДПП) са системи от основни правила, които трябва да се спазват при производството на продукти с риск за човешкото здраве. Те са свързани с управлението на процеса за производство на даден продукт, чрез управлението на:
- суровини;
- персонал;
- работна среда;
- съоръжения;
- материали;
- технология;
- и всички елементи оказващи влияние върху процеса на производство.
ДПП определят изискванията към водената документация и нейната форма. Изискват постигането на проследимост и краен контрол съобразно вида на продукта. Основно се прилагат във фармацевтичната и хранителната промишленост.
Основните програми за ДПП са свързани с инфраструктурата, контрол на вредителите, водоснабдяване и канализация, технологии, оборудване, почистване, хигиена, доставчици, обучение, проследимост и други.
Good distribution practice (GDP)
Добрите дистрибуторски практики (ДДП) се осъществяват при спазване на принципите за споделяне на отговорността за качество и безопасност на лекарствените продукти. Изискванията на ДДП при търговията на едро с лекарствени продукти включват изисквания към:
- устройството и обзавеждането на складовете;
- условия за съхранение на лекарствените продукти;
- квалифициран персонал;
- разрешение за дейността на търговците на едро и дребно с лекарствени продукти, с които търгуват;
- движението на всяка партида;
- условия при транспорт на лекарствени продукти;
- система за мониторинг на специални условия за съхранение;
- информация и документация относно качеството на лекарствените продукти, които се съхраняват в склада;
- и други.
