Софконтрол Консулт Logo Софконтрол Консулт Retina Logo Софконтрол Консулт Mobile Logo Софконтрол Консулт Mobile Retina Logo
  • Начало
    • За нас
    • Дейност
    • Декларация
  • Стандарти
    • ISO 9001
    • ISO 14001
    • BSOHSAS 18001 / ISO 45001
    • ISO 27001
    • ISO 20000-1
    • ISO 22000/HACCP
    • IATF 16949
    • ISO 50001
    • ISO 26000 / SA 8000
    • GDP/GMP
    • IFS Fooods
    • IFS Logistics
    • BRC
    • FSSC 22000
    • ISO 28000
    • Системи за производствен контрол
  • Услуги
    • Системи за управление
    • Евро проекти
    • Обучение
  • Референции
    • Клиенти
    • Резултати
  • Въпросник за оферта
  • Контакт
  • Начало
    • За нас
    • Дейност
    • Декларация
  • Стандарти
    • ISO 9001
    • ISO 14001
    • BSOHSAS 18001 / ISO 45001
    • ISO 27001
    • ISO 20000-1
    • ISO 22000/HACCP
    • IATF 16949
    • ISO 50001
    • ISO 26000 / SA 8000
    • GDP/GMP
    • IFS Fooods
    • IFS Logistics
    • BRC
    • FSSC 22000
    • ISO 28000
    • Системи за производствен контрол
  • Услуги
    • Системи за управление
    • Евро проекти
    • Обучение
  • Референции
    • Клиенти
    • Резултати
  • Въпросник за оферта
  • Контакт

GDP/GMP

Home/Стандарти/GDP/GMP
GDP/GMP sofcontrol 2017-01-31T18:03:45+03:00

Good manufacturing practice (GMP)

Добрите производствени практики (ДПП) са системи от основни правила, които трябва да се спазват при производството на продукти с риск за човешкото здраве. Те са свързани с управлението на процеса за производство на даден продукт, чрез управлението на:

  • суровини;
  • персонал;
  • работна среда;
  • съоръжения;
  • материали;
  • технология;
  • и всички елементи оказващи влияние върху процеса на производство.

ДПП определят изискванията към водената документация и нейната форма. Изискват постигането на проследимост и краен контрол съобразно вида на продукта. Основно се прилагат във фармацевтичната и хранителната промишленост.

Основните програми за ДПП са свързани с инфраструктурата, контрол на вредителите, водоснабдяване и канализация, технологии, оборудване, почистване, хигиена, доставчици, обучение, проследимост и други.



Good distribution practice (GDP)

Добрите дистрибуторски практики (ДДП) се осъществяват при спазване на принципите за споделяне на отговорността за качество и безопасност на лекарствените продукти. Изискванията на ДДП при търговията на едро с лекарствени продукти включват изисквания към:

  • устройството и обзавеждането на складовете;
  • условия за съхранение на лекарствените продукти;
  • квалифициран персонал;
  • разрешение за дейността на търговците на едро и дребно с лекарствени продукти, с които търгуват;
  • движението на всяка партида;
  • условия при транспорт на лекарствени продукти;
  • система за мониторинг на специални условия за съхранение;
  • информация и документация относно качеството на лекарствените продукти, които се съхраняват в склада;
  • и други.
  • Стандарти
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • BSOHSAS 18001 / ISO 45001
  • ISO 27001
  • ISO 20000-1
  • ISO 22000/HACCP
  • IATF 16949
  • ISO 50001
  • ISO 26000 / SA 8000
  • GDP/GMP
  • IFS Fooods
  • IFS Logistics
  • BRC
  • FSSC 22000
  • ISO 28000
  • Системи за производствен контрол

За контакти

СОФКОНТРОЛ КОНСУЛТ ООД

1505 София , бул. Мадрид 49, ет.4

тел.: +359 2 943 49 32 / факс: +359 2 443 49 32

office@sofcontrolconsult.com www.sofcontrolconsult.com

Намерете ни във Facebook

Полезни връзки

International Organization for Standardization
Български институт за стандартизация
Структурни фондове на ЕС
Оперативна програма „Конкурентоспособност"
Оперативна програма „Развитие на човешките ресурси“

Copyright 2009 - 2016 Софконтрол Консулт ООД  |  Всички права са запазени
FacebookGoogle+Email